¿Cómo distinguir la autenticidad de los productos sanitarios de la etiqueta del envase?

Actualizar:2021-10-09
Mire el número de certificado de registro del dispositivo médico (como: vendajes )
Compruebe si el número de certificado de registro está organizado correctamente. El número de certificado de registro del dispositivo médico está organizado como: A (A1) (Alimentos) Equipo de administración de medicamentos (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1" es la abreviatura del departamento de aprobación de registros; Tipo de registro "A2"; "AAAA3" es el año de aprobación del registro; "A4" es la categoría de gestión de productos; "AA5" es el código de variedad de producto; "AAAA6" es el número de serie de registro; como el "Cateterismo urinario desechable" aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jiangsu en 2003 "Paquete", la forma correcta de organizar el número de certificado de registro es: Suyao Guanji (Examen) No. 2050036 2003; de lo contrario, todos están equivocados. Por ejemplo, la Oficina de Lianshui confiscó el condón etiquetado como "Honeymoon Fun" producido por Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., y su número de registro era Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367, que se verificó como falsificación. Para
Compruebe si el formulario de registro del número de certificado de registro es correcto. Los formularios de registro se dividen en: "Aprobación, Avance, Permiso y Prueba". (Cuasi): se refiere a equipos domésticos; (in): se refiere a equipos en el extranjero; (permiso): se refiere a equipos en Hong Kong, Macao y Taiwán; (prueba): se refiere a equipos fabricados a prueba. Por ejemplo, si la Oficina de Lianshui identificó un catéter fabricado por una empresa de Hong Kong, su certificado de registro (A2) se marcó con la palabra "en" y se verificó como una falsificación. Ver si el número de certificado de registro ha caducado El período de validez del certificado de registro de dispositivo médico suele ser de 4 años, y el período de validez del certificado de registro para productos de producción de prueba es de dos años. Por ejemplo, el condón "Amante romántico" incautado por Lianshui Bureau está marcado como un condón "amante romántico" producido por una fábrica de látex en Guilin, y su "Año de registro" (AAAA3) está marcado como "1991", y la "Producción Fecha ”es julio de 2003, que se verifica como falsificación.
Ver si la categoría de gestión de productos en el número de certificado de registro es correcta. La producción de dispositivos de Clase III requiere aprobación, la producción de dispositivos de Clase II requiere la aprobación de la oficina provincial y la producción de dispositivos de Clase I requiere la aprobación de la oficina municipal. El tercer tipo de dispositivo debe estar marcado como "3" en la "categoría de gestión de productos" (A4); el segundo tipo de dispositivo debe estar marcado como "2" en la "categoría de gestión de productos"; todo lo contrario está mal. Por ejemplo, la etiqueta incautada por Lianshui Bureau es un cabezal de succión de un solo uso producido por una fábrica de dispositivos médicos en Hanjiang, ciudad de Yangzhou, y su (A4) está marcado como "1", y la categoría de gestión pertenece a la segunda clase. dispositivo médico.
Para Verificar si el código de variedad de producto en el número de certificado de registro es correcto. Según el catálogo de clasificación de dispositivos médicos, las diferentes variedades tienen diferentes códigos. Por ejemplo, el código para jeringas desechables es "15" y (AA5) debe marcarse como "15". Si el formulario de registro (A2) es (prueba), entonces en el número de certificado de registro (AA5), el correcto no debe marcarse con "Código de variedad de producto", pero debe marcarse el año de terminación de la producción de prueba. Por ejemplo, el condón de "rosa amarilla" incautado por la Oficina de Lianshui estaba marcado como un condón de "rosa amarilla" producido por una fábrica de látex en Dalian, y su (AA5) estaba marcado como "68", mientras que el código de variedad de condones era " 66 "(registrado antes de agosto de 2002 como" 67 "), que se verificó como una falsificación.